L'EFSA examine trois nouveaux aliments destinés à être utilisés dans les préparations pour nourrissons

En réponse à une demande de la Commission européenne (CE), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a émis deux avis distincts sur la sécurité de trois nouveaux ingrédients alimentaires. Le premier avis, concernant une extension des utilisations acceptables actuelles du 2′-fucosyllactose (2′-FL) et du lacto-N-néotétraose (LNnT) en tant qu’ingrédients de la NF, a été émis le 4 mai 2022. La seconde, concernant l’utilisation de l’ostéopontine du lait bovin (bmOPN) comme ingrédient de la NF, a été publiée le 6 mai 2022. L’utilisation de ces trois ingrédients est envisagée dans les populations vulnérables, à savoir les nourrissons et les enfants de moins de trois ans. Les avis ont été fournis conformément aux exigences du règlement 2015/2283/UE sur les nouveaux aliments.

Revue 3E

Le groupe scientifique de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (groupe NDA) a évalué les ingrédients de la NF en termes de composition et de conditions d’utilisation proposées, conformément aux exigences administratives et scientifiques pour les demandes de NF visées à l’article 10 du règlement 2015/2283/UE sur les nouveaux aliments.

La demande d’extension des conditions d’utilisation acceptables du 2′-FL et du LNnT en tant qu’ingrédients de la FN a été soumise par la société Glycom A/S en octobre 2019. Ces ingrédients NF sont déjà autorisés dans plusieurs catégories d’aliments, notamment les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, les boissons pour enfants de moins de trois ans et les aliments pour bébés, ainsi que dans les compléments alimentaires destinés au grand public. L’objectif de la demande est d’obtenir l’autorisation d’utiliser les ingrédients NF dans les compléments alimentaires pour nourrissons aux mêmes niveaux que ceux déjà approuvés par l’EFSA pour l’utilisation chez les jeunes enfants. Selon l’avis, “l’évaluation actuelle est exclusivement axée sur l’extension d’utilisation proposée en ce qui concerne l’impact possible sur la sécurité et les aspects nutritionnels”. Étant donné que les utilisations proposées des deux FN pour les nourrissons sont actuellement soit similaires, soit inférieures aux doses d’ingestion estimées déjà autorisées, le groupe scientifique chargé de l’examen de la PDN a conclu que l’extension de l’utilisation du 2′-FL et du LNnT aux compléments alimentaires destinés aux nourrissons est considérée comme sûre dans les conditions d’utilisation proposées.

La demande de considérer la bmOPN comme une FN a été soumise par la société Arla Foods Ingredients Group P/S en mars 2020. Selon l’avis, “l’ostéopontine du lait bovin est produite comme une source d’ostéopontine qui peut être utilisée comme ingrédient pour fournir aux nourrissons et aux jeunes enfants une source supplémentaire d’OPN dans leur régime alimentaire.” Les applications proposées pour l’utilisation de la FN comprennent les préparations pour nourrissons et les préparations de suite, ainsi que les boissons pour jeunes enfants (moins de trois ans), et le niveau d’utilisation proposé serait comparable aux niveaux d’OPN dans le lait humain. Bien que l’étude de six mois qui a servi de base à l’analyse du bmOPN par le groupe d’experts de la NDA ait révélé plusieurs incohérences et d’autres problèmes, ce dernier a jugé les résultats de l’étude suffisamment solides pour conclure que l’ingrédient NF ne pose pas de problème de sécurité et qu’il devrait être sans danger pour les nourrissons dans les conditions d’utilisation proposées.

Analyse 3E

Pour commercialiser un nouvel aliment ou ingrédient, les entreprises doivent déposer une demande d’autorisation auprès de l’autorité compétente d’un État membre de l’UE, en présentant les informations scientifiques et le rapport d’évaluation de l’innocuité. L’autorité compétente décide si une évaluation supplémentaire par l’EFSA est nécessaire. Si l’EFSA l’évalue et en approuve l’utilisation, la Commission européenne doit approuver l’évaluation et ajouter la FN au catalogue des nouveaux aliments de la Commission pour que les industries puissent l’utiliser. Ce processus d’examen relève du règlement 2015/2283/UE sur les nouveaux aliments.

Les avis décrits ci-dessus sont susceptibles d’amener la Commission européenne à recommander l’approbation des deux nouveaux ingrédients alimentaires destinés à être utilisés dans les compléments alimentaires pour nourrissons et les préparations pour nourrissons, respectivement.