Récapitulatif réglementaire du 1er trimestre 2025 : Changements clés pour la conformité en Amérique du Nord, EMEA et AP

Aux États-Unis en particulier, des changements indéniables se préparent et certains sont déjà en cours de mise en œuvre. À première vue, on pourrait croire qu’il s’agit d’une question qui ne concerne que les États-Unis et qui s’applique aux entreprises nationales américaines (par exemple, les entreprises dont le principal établissement est situé aux États-Unis). Toutefois, compte tenu de l’étendue de la réglementation sur les produits chimiques, de la nature internationale des transactions tout au long des chaînes d’approvisionnement en produits chimiques et des sites mondiaux détenus par les grands fabricants, ces changements doivent être reconnus et analysés afin de déterminer l’effet éventuel sur les pratiques commerciales.

Les questions concernant les industries réglementées sont les suivantes:

• En quoi les changements réglementaires me concernent-ils ?

• Quels sont les obstacles à l’approbation de l’utilisation d’un nouveau produit chimique ?

• Quels sont les délais d’approbation des produits chimiques ?

Ces questions ne sont pas nouvelles, mais les entreprises doivent réfléchir aux problèmes qui se posent dans le cadre de leurs activités.

Faits marquants de la réglementation en Amérique du Nord

Aux États-Unis, les entreprises réglementées doivent être conscientes d’un programme de déréglementation croissant qui privilégie la réduction des coûts, les possibilités d’innovation et de croissance, et la mise en œuvre du désir de ramener la fabrication aux États-Unis.

Cet agenda se manifeste de manière très tangible. Vous trouverez ci-dessous quelques développements récents :

1. Le décret exige de tout le personnel administratif qu’il examine chaque règlement relevant de son programme afin de déterminer s’il est anticoncurrentiel et qu’il fournisse une liste des règlements qui pourraient nécessiter une modification des programmes.
2. L’avis de l’OMBpublié dans le Federal Register, demande au public de procéder au même exercice d’identification des réglementations qu’il considère comme anticoncurrentielles.

Ces deux éléments de déréglementation représentent un changement de cap généralisé qui n’est pas encore totalement intégré.

3. Réduction du personnel implique un effort pour lean le gouvernement fédéral. En ce qui concerne les entreprises chimiques, on peut craindre qu’avec moins de personnel Environmental Protection Agency (L’EPA), les processus d’approbation des nouveaux produits chimiques soient retardés.

TSCA Mises à jour et implications pour les entreprises

Lorsqu’une nouvelle administration prend le pouvoir, il n’est souvent pas surprenant que les agendas réglementaires changent d’une manière qui affecte l’industrie réglementée, injectant une bonne dose d’incertitude pour les industries réglementées. Par exemple, si un produit chimique vient d’être approuvé juste avant un changement d’administration politique et que les processus de fabrication sont déjà en place, un changement soudain révoquant une réglementation pourrait avoir un impact sur les flux de travail, les calendriers et les stratégies de mise sur le marché de l’entreprise.

Deux aspects de l’évaluation des risques chimiques pourraient changer à l’avenir.

1.Approche chimique globale

Sous l’administration Biden, l’approche de l’évaluation des produits chimiques a changé. Au lieu d’évaluer les risques d’un produit chimique dans son ensemble, l’approche Biden a examiné les utilisations individuelles de ce produit et a déterminé si un risque était déraisonnable en fonction de cette utilisation (par exemple, une analyse au cas par cas). L’industrie réglementée doit garder à l’esprit que cette approche basée sur l’utilisation pourrait être réexaminée par l’administration Trump.

2. Équipement de protection individuelle (EPI)

Lors de la rédaction de règles ayant une incidence sur l’évaluation des risques, une approche consiste à supposer que les travailleurs ne portent pas d’EPI lorsqu’ils effectuent des tâches qui les exposent aux produits chimiques en question. C’était l’hypothèse de l’administration Biden. L’industrie réglementée pourrait voir des appels à la modification de cette hypothèse, afin d’obtenir une image plus claire des types d’EPI déjà en place et de la manière dont ils doivent être pris en compte dans l’équation de l’évaluation des risques.

Cependant, même si les choses changent, il existe déjà des bases juridiques solides qui peuvent apporter une certaine certitude à l’industrie chimique. Par exemple, la loi Lautenberg sur la sécurité chimique (2016) sert de garde-fou et les processus établis renforcent le cadre général de la réglementation sur les produits chimiques.

3. Stagnation du nouveau programme d’examen des produits chimiques

Bien que le nouveau programme d’examen des produits chimiques prévoie une période d’examen de 90 jours, les choses ont stagné et l’industrie réglementée prévoit une période d’examen d’un à deux ans.

Au cours de l’administration Biden, des pressions ont été exercées pour que L’EPA termine les actions administratives relatives aux Consent Orders et aux Significant New Use Rules (SNUR) avant que les fabricants ne puissent commencer leurs travaux. Toutefois, cette mesure aurait pour effet d’allonger les délais d’examen et l’ensemble du programme pourrait être réexaminé au cours de cette administration.

Les résultats possibles comprennent des efforts réglementaires pour éviter la stagnation, des délais d’examen plus prévisibles et un examen accéléré des produits chimiques présentant des avantages environnementaux significatifs.

Que doivent savoir les entreprises dès maintenant ?

Les entreprises doivent savoir :

A) ce qui est susceptible de changer,

et

B) dans quelle mesure les changements auront un impact sur les décisions des entreprises.

Considérée dans son ensemble, l’industrie réglementée fonctionnera probablement dans un cadre relativement stable. Toutefois, les entreprises doivent être attentives à la manière dont les détails (par exemple, en termes d’approbation de l’évaluation des risques), et ils doivent avoir des plans internes en place au cas où ils auraient besoin de pivoter en ce qui concerne l’évaluation des risques. en ce qui concerne choix des produits chimiques.

Comment le programme 3E peut-il vous aider ?

Il existe de nombreuses façons de relever les défis de l’incertitude réglementaire. La première consiste à utiliser des techniques d’analyse de l’horizon pour rechercher les nouvelles réglementations et celles qui ont été annulées. Les entreprises consacrent beaucoup de temps à se tenir au courant des nouvelles et des changements dans le Registre fédéral. Une fois que les mises à jour sont filtrées et que seul ce qui est pertinent est identifié, les entreprises doivent encore intégrer les nouvelles exigences dans les opérations sur le lieu de travail, les flux de conception des produits et les stratégies de mise sur le marché.

3E dispose d’un portefeuille de produits qui aident les industries de nombreux secteurs à identifier les changements réglementaires et à atténuer les risques de non-conformité.

Pour plus d’informations, voir 3E Insight pour plus d’informations.

Expansion de la réglementation canadienne PFAS

Le thème général pour le Canada est l’élargissement de la réglementation PFAS au-delà de l’acide perfluorooctanesulfonique (PFOS).

Il y a deux mises à jour dont il faut tenir compte :

• Publication d’un document de consultation sur la gestion des risques pour PFAS

• Un rapport sur l’état des per- et polyfluoroalkyles (PFAS) qui couvre le profil d’exposition au Canada, les mesures de gestion des risques et d’autres sujets connexes. le profil d’exposition au Canada, les mesures de gestion des risques et d’autres sujets connexes.

Les entreprises qui exercent leurs activités au Canada doivent garder à l’esprit que les choses peuvent changer et que le champ d’application de la réglementation PFAS peut s’élargir. Ces entreprises doivent donc suivre de près toute nouvelle exigence susceptible d’avoir un impact sur leurs activités.

Principaux changements dans la région EMEA

De nombreux changements sont à prévoir en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique (EMEA).

En Europe, la révision 11 du système général harmonisé des Nations unies (SGH) est imminente.

Les principales mises à jour sont les suivantes

• Une clarification concernant les aérosols et les explosifs désensibilisés sur le thème de l’irritation de la peau.

• Chapitre 4.2 :

• • La classe de danger relative à la couche d’ozone porte un nouveau nom. La classe s’appelle désormais “Dangereux pour le système atmosphérique”.

• • Il existe une nouvelle classe de danger pour les substances responsables du réchauffement climatique (nouvelle catégorie).

Vous trouverez ci-dessous une liste non exhaustive d’autres développements importants :

1. Mi-février, la Commission européenne (CE) a annoncé une modification du règlement de l’UE sur les polluants organiques persistants (POP). Cet amendement concerne les polybromodiphényléthers (PBDE) et les polychlorobiphényles (PCB). Les entreprises doivent être conscientes des nouvelles limites de contaminants à l’état de traces involontaires (UTC) et vérifier les mises à jour au cours du deuxième trimestre (T2) de l’année 2025. Huit substances seront évaluées cette année.

2. Le plan d’action continu communautaire (CoRAP) de l’UE contient désormais 28 substances. Treize nouvelles substances ont été ajoutées, et sur les 18 substances du précédent CoRAP, trois ont été retirées.

3. L’annexe 17 (XVII) du site REACH est mise à jour le 4 avril.avril pour interdire les cibles d’argile contenant des hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP).

4. Une nouvelle entrée à l’annexe XVII, 50a, interdit la mise sur le marché de 18 substances HAP ou leur utilisation dans des cibles d’argile pour le tir de loisir si elles contiennent plus qu’un niveau spécifique de HAP. L’amendement entre en vigueur le 22 avril 2026.

5. L’interdiction universelle de l’UE sur le site PFAS devrait entrer en vigueur en 2026 ou 2027. 2026 ou 2027.

6. Il existe une politique de simplification du site REACH. Les entreprises doivent connaître un plan d’action en 10 points qui comprend :

• Prévisibilité

• Réglementation fondée sur des données probantes

• Éviter les charges inutiles

• Amélioration des exigences et des processus en matière de données

• Garantir une application équitable

7. Un règlement de l’UE sur les emballages et les déchets d’emballages vise à harmoniser les normes d’emballage dans les États membres. Les entreprises doivent suivre les délais associés à ce règlement.

Que doivent savoir les entreprises dès maintenant ?

Les entreprises devraient le savoir :

L’UE est actuellement très active en termes de changements spécifiques. Il sera très important pour les entreprises de suivre ces changements et de les mettre en corrélation avec les produits chimiques utilisés dans les pratiques commerciales.

Comment le programme 3E peut-il vous aider ?

Comprendre les détails d’une variété de réglementations spécifiques à l’UE est un défi, mais avec la bonne approche, les entreprises peuvent se mettre en conformité. Il est important de savoir quels produits chimiques sont utilisés dans chaque ligne de produits. La première étape consiste à savoir exactement quels produits chimiques sont utilisés dans vos produits. L’étape suivante consiste à identifier les exigences réglementaires applicables.

Le logiciel est un outil utile à cet égard. 3E dispose d’un portefeuille de produits qui aident les industries dans de nombreux secteurs. Par exemple, si vous cherchez à intégrer du contenu réglementaire dans un système existant, nous pouvons vous aider.

Voir 3E ERC et 3E ERC+ pour plus d’informations.

Mises à jour réglementaires pour l’EMEA et l’APEC

Vous trouverez ci-dessous une sélection de mises à jour que les entreprises doivent connaître, en particulier au Royaume-Uni et en Chine.

Mises à jour réglementaires pour l’EMEA

Les entreprises qui opèrent dans les pays parties à l’Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (ADR) doivent publier leurs directives nationales d’ici à la fin juin 2025.

Les entreprises britanniques doivent être conscientes de ces trois changements :

1. Changements apportés aux droits d’inscription sur le site REACH
2. Révision de la liste de classification, d’étiquetage et d’emballage des produits chimiques (CLP) (en particulier, notez les changements apportés à la liste obligatoire de classification et d’étiquetage de GB (GB MCL List).
3. Deux amendements relatifs aux POP

Mises à jour réglementaires pour l’APAC

La Chine est l’un des plus grands fabricants et utilisateurs de produits chimiques. Les entreprises doivent être conscientes des changements importants apportés à la réglementation des produits chimiques dangereux, en particulier l’utilisation de codes de traçabilité.

Nouvelles exigences de conformité de la Chine en matière de produits chimiques dangereux

Shanghai est le port le plus actif de Chine et les importations de produits chimiques y sont importantes. C’est pourquoi Shanghai a pris les devants en traçant les produits chimiques dangereux à l’aide d’un code QR.

Les changements concernant les produits chimiques dangereux s’appliquent aux fabricants et/ou distributeurs de produits chimiques qui exportent des produits chimiques dangereux vers la Chine via le portail de Shanghai. Si une entreprise fait circuler, stocke, vend et utilise des produits chimiques dangereux à Shanghai, vous devez apposer le code QR traçable de Shanghai sur les emballages. Notez que le code QR traçable de Shanghai contient plus d’informations que le code national NRCC.

L’utilisation du code QR traçable est obligatoire et il existe des règles spécifiques concernant le processus de fixation d’un code QR sur un colis et la numérisation des codes QR. Il est essentiel que les entreprises étrangères prennent connaissance de ces exigences.

En ce qui concerne la Chine dans son ensemble, les entreprises doivent préparer leur site FDS sur la base de SGH Rev. 8.

Que doivent savoir les entreprises dès maintenant ?

Les entreprises opérant dans la région EMEA et APEC doivent être conscientes des changements spécifiques au Royaume-Uni et en Chine.

Les entreprises doivent savoir :

• Comment se conformer aux trois mises à jour susmentionnées concernant le Royaume-Uni ?
• S’ils doivent utiliser le code QR traçable de Shanghai.

Comment 3E vous aide à garder une longueur d’avance

3E peut aider à résoudre les difficultés liées au suivi de réglementations spécifiques dans différents pays. Par exemple, 3E Generate et 3E Authoring Services peuvent aider les entreprises qui doivent se préparer en fonction de normes actualisées (par exemple, les entreprises chinoises doivent créer conformément à Rev. 8). FDS Les entreprises chinoises, par exemple, doivent créer FDS conformément à SGH Rev. 8.

Les entreprises qui souhaitent gérer la conformité tout au long de leur chaîne d’approvisionnement peuvent utiliser des logiciels tels que 3E Exchange.

Les entreprises, quel que soit leur secteur d’activité ou leur lieu d’implantation, peuvent utiliser des logiciels 3E tels que 3E Insight pour accélérer leur préparation au marché.

Pour vous tenir au courant des dernières mises à jour réglementaires, rejoignez-nous lors de notre prochain webinaire “Regulatory Roundup”. Vous trouverez les détails dans le centre de ressources des webinaires 3E.