Révision de la réglementation coréenne sur les produits chimiques à l'horizon 2025 : Ce que l'industrie mondiale doit savoir

En août 2025, la Corée du Sud a finalisé de vastes réformes de son cadre réglementaire sur les produits chimiques, notamment la loi sur le contrôle des produits chimiques (CCA), la loi sur l’enregistrement et l’évaluation des produits chimiques (K-REACH) et les normes relatives aux fiches de données sécurité du ministère de l’emploi et du travail (MoEL). Ces amendements marquent l’un des changements les plus importants dans le paysage réglementaire coréen et ont un impact sur les fabricants, les importateurs et les utilisateurs en aval.

Les entreprises qui opèrent sur le marché coréen ou qui l’approvisionnent doivent dès à présent planifier leur mise en conformité, revoir leur portefeuille et mettre à jour leurs documents de sécurité afin de s’aligner sur les nouvelles obligations. Cet article fournit une analyse experte des amendements, de leurs implications, des défis pour l’industrie et des domaines qui doivent être surveillés de près à l’avenir.

1. Modifications de l’Acte sur le contrôle des produits chimiques (ACC)

Le 7 août 2025, le National Institute of Chemical Safety (NICS) a finalisé la reclassification des substances toxiques en trois nouvelles catégories de danger :

• Dangers aigus pour la santé humaine
• Chroniquement dangereux pour la santé humaine
• Dangereux pour l’environnement

Cette mesure remplace la catégorie unique des “produits chimiques toxiques” qui existait depuis longtemps. Ce changement a été motivé par des préoccupations croissantes selon lesquelles le nombre croissant de produits chimiques toxiques (plus de 1 100 d’ici décembre 2022) imposait des charges administratives excessives et des contrôles trop restrictifs sur des substances présentant un risque relativement faible ou d’utilisation courante. Par exemple, des mélanges contenant seulement 0,1 % de benzène ont été classés comme toxiques, soumettant une substance largement utilisée comme l’essence (0,7 % de benzène) à des mesures de protection rigoureuses. La nouvelle approche vise à assurer une gestion plus nuancée et plus efficace en regroupant les substances par type de danger et par degré de gravité.

L’avis n° 2025-19 publié dans le Gwanbo, le journal officiel coréen, exige que tous les produits chimiques toxiques – dont les numéros d’identification vont de 97-1-1 à 2025-1-1280 – soient reclassés dans les trois nouvelles catégories de danger. Chaque substance chimique toxique est reclassée en fonction de seuils de concentration et d’autres critères de danger. Par exemple, la guazatine (CAS RN 13516-27-3, 108173-90-6) est désormais classée comme présentant un danger aigu pour l’homme si le mélange qui la contient dépasse 1 % et comme dangereuse pour l’environnement si elle dépasse 25 %.

Les entreprises doivent noter que des substances qui n’étaient pas répertoriées auparavant comme produits chimiques toxiques ont été ajoutées (par exemple, les ID de 2025-1-1264 octabromodiphenyl oxide à l’ID 2025-1-1280 silicon tetrafluoride). Les entreprises peuvent également rechercher une substance dans les nouvelles classifications des groupes dangereux dans le système de portail de base de données géré par le gouvernement(site en anglais). La révision est entrée en vigueur le 7 août 2025, avec une période de grâce jusqu’au 1er juillet 2026.

Impacts de la modification de l’ACC

Les entreprises doivent mettre à jour plusieurs dossiers afin d’y inclure les nouvelles catégories dangereuses de l’ACC. Elles doivent utiliser la lettre de confirmation révisée (formulaire LoC, voir figure 1) pour identifier les produits chimiques répondant à la définition du danger. En vertu de l’article 9 de l’ACC, l’identification des produits chimiques est requise avant de fabriquer ou d’importer des produits en Corée, la lettre de confirmation étant un document obligatoire.

Pour les importations, les fabricants étrangers ou les importateurs coréens sont responsables de la présentation de la LdC. Selon le récent avis du NICS, la LdC révisée est entrée en vigueur le 7 août 2025, avec un délai de grâce jusqu’au 31 décembre 2025. Bien qu’un délai de grâce soit accordé, l’autorité encourage l’industrie à utiliser le formulaire LoC révisé dès que possible.

Les nouvelles catégories de produits chimiques dangereux de l’ACC doivent également être prises en compte dans la gestion des installations après la mise sur le marché. Conformément à l’article 23 de l’ACC, les entreprises qui installent ou manipulent des produits chimiques dangereux dans leurs installations doivent évaluer les conséquences potentielles d’un accident hors site et soumettre au ministère de l’environnement un plan de prévention et de gestion des accidents chimiques. Le règlement relatif à la quantité de produits chimiques dangereux fixe les quantités minimales/maximales à détenir dans les annexes 2 (produits chimiques dangereux).

En outre, les nouveaux produits chimiques dangereux de l’ACC appartenant aux trois catégories doivent figurer sur la fiche de données de sécurité coréenne. Les détails seront fournis dans la section “Avis du ministère de l’environnement et de l’aménagement du territoire sur les fiches de données de sécurité” de cet article.

2. Modifications de K-REACH

À partir du 1er janvier 2025, REACH propose une redéfinition des seuils d’enregistrement et des désignations de danger. Les nouvelles substances chimiques fabriquées ou importées à raison de ≥1 tonne/an doivent être enregistrées. En dessous de ce seuil, les substances doivent faire l’objet d’une notification plutôt que d’un enregistrement complet, ce qui réduit la charge réglementaire pour certaines entreprises et certains produits chimiques. Toutefois, les entreprises doivent désormais fournir certaines données sur les dangers lors de la notification. En l’absence de telles données, les produits chimiques sont désignés comme des substances présentant des dangers non identifiés.

L’annexe 1(2) de la règle REACH fournit le paramètre des substances considérées comme des dangers non identifiés :

Les “substances présentant des risques non identifiés” sont des substances chimiques qui entrent dans l’une des catégories suivantes, à l’exclusion des polymères :

• Substances chimiques dont la toxicité orale aiguë n’a pas été confirmée. Toutefois, dans les cas où la substance est gazeuse à température ambiante ou lorsqu’il est établi que la principale voie d’exposition est l’inhalation, il s’agit de substances pour lesquelles la toxicité aiguë par inhalation n’a pas été confirmée.
• Substances chimiques pour lesquelles ni la mutagénicité (mutation inverse) ni l’aberration chromosomique (sur des cellules de mammifères cultivées) n’ont été confirmées.
• Substances chimiques pour lesquelles aucune des caractéristiques suivantes n’a été confirmée : toxicité aiguë pour les poissons, toxicité aiguë pour les daphnies ou inhibition de la croissance des algues d’eau douce.
• Substances chimiques dont la biodégradabilité n’a pas été confirmée.

Ces substances sont considérées comme dangereuses jusqu’à ce que des données prouvent le contraire. Elles nécessitent certaines mesures de sécurité et la publication d’informations sur la sécurité chimique (CSI) pour les utilisateurs en aval et éventuellement de fiches de données de sécurité (selon les recommandations de KOSHA, l’agence MoEL).

3. Avis du ministère de l’environnement sur les fiches de données de sécurité (n° 2025-50)

Le ministère de l’Emploi et du Travail (MoEL) a publié le 6 août 2025 l’avis MoEL n° 2025-50 modifiant les normes juridiquement contraignantes de classification et d’étiquetage des substances chimiques et des fiches de données de sécurité en vertu de la loi coréenne sur la sécurité et la santé au travail (KOSHA). Les normes modifiées révisent la section 15 du format de la fiche de données de sécurité à compter du 7 août 2025. La révision a introduit REACH en tant que nouveau sous-titre au sein de la section 15, en décalant l’ordre des autres références réglementaires. Cet alignement assure la cohérence avec le cadre de classification restructuré CCA/K-REACH. Vous trouverez ci-dessous les principales modifications apportées aux normes MSDS révisées.

• Les critères de classification et les pictogrammes sont révisés pour certaines catégories de danger telles que les liquides inflammables (annexe 1 des normes).
• La section 15 (annexe 4 des normes) comprend une modification de la présentation des sous-titres avec l’ajout de REACH pour le troisième sous-titre :
  • Section 15 : Informations réglementaires
    • 1 : Loi sur la sécurité et la santé au travail (K-OSHA)
    • 2 : Loi sur le contrôle des produits chimiques (LCC)
    • 3 : Loi sur l’enregistrement et l’évaluation des produits chimiques, etc. (K-REACH) – nouvellement ajoutée
    • 4 : Loi sur la gestion de la sécurité des substances dangereuses (DSSMA) – passage de 3 à 4
    • 5 : Loi sur le contrôle des déchets – passer de 4 à 5
    • 6 : Autres réglementations nationales et étrangères – passer de 5 à 6

En vertu de l’article 15 de l’ACC, les produits chimiques dangereux nouvellement classés (anciennement “produits chimiques toxiques”) doivent être divulgués. Toutefois, l’autorité n’a pas donné de directives claires à l’industrie sur la question de savoir s’il faut inclure des valeurs limites spécifiques pour les dangers ou simplement indiquer “répertorié” ou “non répertorié” pour chaque groupe de danger.

Un autre défi consiste à afficher les “substances présentant des dangers non identifiés” dans la sous-rubrique K-REACH nouvellement ajoutée. KOSHA, l’agence du ministère de l’environnement et de l’aménagement du territoire, fournit des conseils pour l’affichage des éléments suivants lors de la divulgation de dangers non identifiés :

• Critères de danger non identifiés (par exemple, la confirmation des dangers pour la toxicité orale aiguë, la mutagénicité, la toxicité aquatique et la biodégradabilité n’est pas confirmée/en attente).
• Des instructions de manipulation telles que : “Une manipulation sûre conformément aux directives du National Institute of Chemical Safety pour les substances présentant des dangers non identifiés en vertu de l’article 5 de la loi est requise“.

Les réactions de l’industrie ont mis en évidence des difficultés pratiques pour mettre en œuvre ces changements dans le délai de grâce d’un an se terminant le 30 juin 2026. Les entreprises doivent suivre de près les précisions apportées par le ministère de l’environnement et son agence secondaire, la KOSHA, qui ont émis des recommandations préliminaires mais non contraignantes.

4. Impacts sur l’industrie et défis en matière de conformité

Voici quelques-uns des principaux impacts et défis des nouvelles réformes réglementaires :

• Les entreprises doivent reclasser un grand nombre de substances, mettre à jour les FDS/étiquetteset préparer de nouveaux dossiers.
• Les notifications REACH requièrent des données sur les dangers ; les données manquantes entraînent la désignation de “danger non identifié”, ce qui alourdit la charge de travail liée à la mise en conformité.
• Le délai de grâce jusqu’à la mi-2026 est court par rapport à l’ampleur des mises à jour nécessaires. Elle nécessitera une mobilisation interne rapide et une coordination des fournisseurs.

5. Principaux délais

6. Perspectives et conclusion

Les réformes sud-coréennes de 2025 représentent un changement de paradigme dans la réglementation des produits chimiques, visant à une plus grande différenciation des risques et à un alignement sur les cadres internationaux. Toutefois, elles imposent également des charges importantes à court terme à l’industrie, notamment en raison des délais serrés et des ambiguïtés persistantes.

Les entreprises doivent immédiatement établir des stratégies de conformité, lancer des programmes de collecte de données et s’engager de manière proactive avec les autorités coréennes. Il sera essentiel de suivre les prochaines orientations du MoEL/KOSHA sur le formatage des fiches de données de sécurité, les mises à jour de la liste des dangers non identifiés et les pratiques de mise en œuvre pour les soumissions de LdC.

Les entreprises qui agissent rapidement et investissent dans la préparation à la conformité réduiront les risques réglementaires, maintiendront leur accès au marché et renforceront la confiance avec les régulateurs et les parties prenantes.