La Malaisie notifie et adopte les annexes actualisées de la directive cosmétique de l'ANASE

Le 12 janvier 2023, l’Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA), qui dépend du ministère de la Santé de Malaisie, a publié la circulaire n° 1/2023 relative à l’information sur le statut actualisé des ingrédients figurant dans les annexes des lignes directrices pour le contrôle des produits cosmétiques en Malaisie (circulaire 1/2023).

La circulaire annonce que la Malaisie a aligné sa réglementation cosmétique sur les dernières modifications apportées aux annexes de la directive cosmétique de l’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ANASE) (annexes ACD), qui ont été adoptées lors de la 36e réunion du Comité cosmétique de l’ANASE (ACC) (36e réunion de l’ACC).

Revue 3E

La 36ème réunion du CAC s’est tenue virtuellement les 30 novembre et 1er décembre 2022. La décision comprend l’accord régional visant à modifier les annexes de la directive cosmétique de l’ANASE (annexes ACD), qui sont les listes de substances et d’ingrédients dont l’utilisation est interdite, restreinte ou autorisée dans les produits cosmétiques. Les modifications concernent les annexes II, IV, VI et VII des annexes de l’ACD. En publiant la circulaire 1/2023, la Malaisie a aligné sa réglementation sur les cosmétiques sur les modifications suivantes apportées lors de la 36e réunion du CAC :

• Ajout de 42 ingrédients cosmétiques interdits afin d’aligner l’action de l’ANASE sur la modification du règlement de l’UE sur les produits cosmétiques (annexe II, règlement 1223/2009/CE).
• Révision des conditions d’utilisation du colorant cosmétique “blanc” (Réf. 77891) dans les produits cosmétiques contenant du dioxyde de titane sous forme de poudre pour se conformer aux exigences relatives au dioxyde de titane spécifiées dans l’annexe III (ingrédients faisant l’objet de restrictions).
• Révision des conditions d’utilisation de l’acide salicylique et de ses substances chimiques apparentées en tant qu’ingrédients cosmétiques faisant l’objet de restrictions
• Révision des conditions d’utilisation du dioxyde de titane en tant que filtre UV

Les changements seront effectifs à partir du 21 novembre 2024.

Toutes les modifications ont été adoptées et incorporées dans les “Directives de Malaisie pour le contrôle des produits cosmétiques” en tant que mise à jour le 23 décembre 2022. Comme les annexes de l’ACD de l’ANASE, les cinq listes d’annexes d’ingrédients cosmétiques de la Malaisie sont les suivantes :

• Annexe II : Liste des substances qui ne doivent pas entrer dans la composition des produits cosmétiques
• Annexe III : Liste des substances que les produits cosmétiques ne doivent pas contenir, sauf restrictions et conditions établies
• Annexe IV : Liste des colorants dont l’utilisation est autorisée dans les produits cosmétiques
• Annexe VI : Liste des conservateurs que les produits cosmétiques peuvent contenir
• Annexe VII : Liste des filtres UV que les produits cosmétiques peuvent contenir

Analyse 3E

Les entreprises qui commercialisent des produits cosmétiques et de soins personnels sont tenues de se conformer à ces exigences en vertu de l’article 18A des Drugs and Cosmetics Control Regulations 1984 et des dernières “Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia” (Lignes directrices pour le contrôle des produits cosmétiques en Malaisie). Ils doivent examiner les détails des changements, y compris la date limite de mise en œuvre de chaque changement. Il est conseillé aux entreprises de consulter la directive de l’ANASE et les réglementations nationales pour s’assurer qu’elles sont pleinement conformes.