Le 5 avril 2023, le Conseil fédéral suisse a modifié l’ordonnance de 2005 sur la réduction des risques liés aux produits chimiques. Cette modification a pour objet de codifier les exemptions temporaires pour l’utilisation de substances extrêmement préoccupantes réglementées à l’annexe 1.17 concernant les substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (règlement REACH).
L’amendement entre en vigueur le 1er mai 2023.
Revue 3E
L’annexe 1.17 de l’ordonnance de 2005 sur la réduction des risques liés aux produits chimiques (2005 ChemRRV) réglemente certaines substances extrêmement préoccupantes ; ces substances sont énumérées à l’annexe XIV du règlement REACH de l’UE. L’interdiction d’utiliser ces substances s’applique en principe à l’ensemble de l’UE ainsi qu’à la Suisse. Toutefois, la Commission européenne et les autorités fédérales sont autorisées à accorder des dérogations temporaires à l’interdiction de ces substances dans des circonstances particulières. Les exemptions sont souvent utilisées lorsqu’une entreprise n’est pas en mesure de trouver une substance de remplacement efficace et moins dangereuse ou d’utiliser un autre procédé ne nécessitant pas l’utilisation de ces substances interdites.
Lors de sa séance du 5 avril 2023, le Conseil fédéral a constaté qu’une simplification procédurale supplémentaire concernant les substances énumérées à l’annexe 1.17 était nécessaire afin de faciliter certaines activités chimiques et pharmaceutiques. Les nouvelles dispositions permettent à l’industrie chimico-pharmaceutique d’utiliser une substance réglementée à l’annexe 1.17 du règlement ChemRRV 2005 pour la fabrication de produits chimiques, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux sous certaines conditions. Plus précisément, ces substances ne peuvent être utilisées que dans un système fermé garantissant la prévention de l’exposition de l’environnement et de l’homme à ces produits chimiques.
En outre, le Conseil fédéral a ajouté une autre exception au règlement ChemRRV de 2005, qui autorise l’utilisation des substances énumérées à l’annexe 1.17 nécessaires à l’entretien des avions des Forces aériennes suisses. Dans son annonce de ces changements, le Conseil fédéral note que “ces modifications de la réglementation n’affectent pas le niveau de protection de la santé et de l’environnement”.
Analyse 3E
Le règlement ChemRRV de 2005 est le principal instrument réglementaire par lequel les restrictions et les interdictions relatives à l’utilisation de certains produits chimiques dans certaines applications sont formulées pour la Suisse. La Suisse n’est pas un État membre de l’UE, mais elle a commencé à harmoniser son régime de contrôle des produits chimiques avec celui de l’UE en 2005. Bien qu’elle reconnaisse plusieurs aspects du règlement REACH et du règlement connexe (UE) 1272/2008, les restrictions prévues par cette législation sont spécifiques et propres à la Suisse. Les simplifications procédurales pour l’utilisation temporaire de ces substances devraient alléger la charge réglementaire pesant sur les entreprises qui ont besoin de dérogations.
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