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中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）は、20 年 8 月 23 日、2′-フコシラクトース（Fucosyllactose, 2′-FL） を含む 3 種類の新規食品添加物の承認提案に対する回答募集を発表しました。フコシラクトース，2′-FL (关于公开征求2′-岩藻糖基乳糖等3种食品添加剂新品种意见)を含む3つの新規食品添加物の承認提案に対する回答招請を2023年8月23日に発表。
この提案に関するパブリックコンサルテーションは2023年9月18日まで行われます。
3Eレビュー
この提案が採択されれば、以下の新しい食品添加物が承認されることになります：
- Corynebacterium glutamate ATCC 13032 (谷 氨 酸 棒 状 杆菌 ATCC 13032)由来の2′-フコシラクトース (2′-岩糖基乳糖)、Pseudopedobacter saltans (盐渍假杆菌)由来の2′-フコシラクトース (2′-岩糖基乳糖)
この提案は、許可された2つの食品添加物の使用範囲を拡大するものです：
- L-アラニン(L-丙氨酸) ジュースの風味調味料として使用可能。
- アルギン酸プロピレングリコール (海藻酸丙二醇酯): セロハン麺やタピオカパールの増粘剤として使用可。
本提案が採択されれば、これら3つの食品添加物は、本提案に基づいて規定されるすべての制限および品質規格を遵守することを条件に、中国における指定使用目的での使用が許可されます。
背景情報
新規食品添加物とは、GB2760 に収載されておらず、かつ国家衛生委員会（NHC）の公告で承認されていない添加物、または承認された添加物のうち、許可された範囲外の新たな使用目的を意図した添加物を指します。 新規食品添加物の製造者、販売者、使用者または輸入者は、これらの新規食品添加物に関するNHCの認可を申請し、以下の書類を提出しなければなりません：
- 食品添加物の名称、機能、使用量、使用範囲
- 技術的必要性と使用効果を証明する資料
- 食品添加物の品質規格、製造方法及び試験方法
- 原材料、供給源、化学的・物理的特性、製造方法、毒性評価、品質基準に関する試験報告書などの安全性評価文書
- 食品添加物のラベル、説明書、サンプル
- 食品添加物が他国（地域）で製造・使用が許可されていること、または国際機関により許可されていることを証明するその他の添付書類
- 承認された食品添加物の新規使用目的を申請する企業は、安全性評価書類の提出が免除されます。
初めて輸入される新規食品添加物を申請する中国輸入業者は、以下の追加資料も提出する必要があります：
食品添加物が輸出国（地域）において製造または販売が許可されていることを証明する資料（政府当局発行のもの
外国の製造国（地域）が発行する、製造会社の検査または承認を証明する資料
企業はNHCのオンライン・プラットフォームを通じて承認申請を行う必要があります。 新しい食品添加物が審査され承認されると、NHCは指定された食品規格と制限を課した上で、その物質を正式に承認する公示を行います。 中国のCFSAがNHCに代わって承認申請を審査します。
企業は、中国における新規食品添加物の承認およびコンプライアンス要件に関する以下の規制をご覧になることをお勧めします：
- 食品安全法
- 中国食品安全法实施条例施行規則
- 食品添加剂新品种管理办法(食品添加剂新品种管理办法)
- 新規食品添加物の申請及び審査に関する規則（食品添加剂新品种申报与受理理规定）
上記の規制の本文は、Insight for ChemicalsのFull Textモジュールに掲載されており、企業が確認することができます。 中国語版しか提供されていない場合、企業は英訳を Support@3eco.com で請求することができます。
3E分析
食品業界で事業を展開する企業は、中国が最近、新たな食品添加物1種類を承認し、承認された食品添加物2種類の使用範囲を拡大する提案を発表したことに留意する必要があります。 影響を受ける関係者は、本提案（関連文書参照）を検討し、2023年9月18日までにCFSA（zqyj@cfsa.net.cn）にコメントを提出することを推奨します。
