2023年1月12日、マレーシア保健省傘下の国家医薬品規制庁(NPRA)は、「マレーシアにおける化粧品管理ガイドラインの附属書の成分の更新状況に関する情報」(Circular 1/2023)を発行しました。
このサーキュラーは、マレーシアが、第36回ASEAN化粧品委員会(ACC)会議(第36回ACC会議)で採択された、東南アジア諸国連合(ASEAN)化粧品指令(ACD Annexes)の付属書に加えられた最新の変更に、マレーシアの化粧品規制を合わせることを発表したものです。
3Eレビュー
2022年11月30日と12月1日に開催された第36回ACC。 この決定には、ASEAN化粧品指令の附属書(ACD附属書)を改正するための地域合意が含まれています。 この変更は、ACD付属書の付属書II、IV、VI、VIIに影響します。 マレーシアはCircular 1/2023を発行し、化粧品規制を第36回ACC会議での以下の変更に合わせました:
- 化粧品に関するEU規則(規則1223/2009/ECの附属書II)の改正とASEANの行動を一致させるための42の禁止化粧品成分の追加
- 粉体状酸化チタンを含有する化粧品における化粧品用着色料「ホワイト」(Ref.77891)の附属書Ⅲ(使用制限成分)に規定される酸化チタンの要件に適合するための使用条件の変更について
- サリチル酸及びその関連化学物質の化粧品使用制限成分としての使用条件の改定について
- UVフィルター用酸化チタンの使用条件改定について
この変更は2024年11月21日から有効となります。
すべての変更点は、2022年12月23日に更新された「マレーシア化粧品管理ガイドライン」に採用されました。 ASEANのACD附属書と同様に、マレーシアの化粧品成分附属書の5つのリストは以下の通りです:
- 付属書II:化粧品の構成成分として使用してはならない物質のリスト
- 附属書III:化粧品に含有されてはならない物質のリスト。
- 附属書IV:化粧品に使用が許可されている着色剤のリスト
- 附属書Ⅵ:化粧品に含まれる可能性のある防腐剤のリスト
- 附属書VII:化粧品に含まれる可能性のあるUVフィルターのリスト
3E分析
化粧品およびパーソナルケア製品の取引に従事する企業は、1984年の医薬品・化粧品管理規則の18Aおよび最新の “マレーシアにおける化粧品管理のためのガイドライン “に従い、これらの要件を遵守する必要があります。 各変更に関連する実施期限を含め、変更の詳細を確認する必要があります。 企業は、ASEAN指令および各国の規制を参照し、コンプライアンスを徹底することをお勧めします。