この記事を読んでいるということは、多くの規制の中で製品コンプライアンスを維持する必要がある職場で働いている可能性があります。 製品コンプライアンス業務に携わるのが初めての場合、さまざまなコンプライアンス規制を理解し、さらに重要なこととして、それらをどのように維持していくかを理解することは容易なことではありません。 貴社の製品や業界が複数の規制に準拠する必要がある場合、絶えず変化する要件を考慮すると、これをすべて自社で管理することはすぐに不可能に近くなります。 このブログでは、一般的なコンプライアンス規制を分解し、どの規制が適用されるのか、また3E Exchangeがどのような解決策となり得るのかをより深く理解するのに役立ちます!
カリフォルニア州法第65条とは何ですか?
カリフォルニア州プロポジション65は、1986年にカリフォルニア州の有権者によって可決された法律で、カリフォルニア州環境健康有害性評価局(OEHHA)によって監督されています。 この規制の目的は、がんや先天性異常の原因となる有害化学物質から飲料水源を保護すると同時に、これらの有害物質を含む製品に警告ラベルを表示することで、消費者の暴露を減らし、排除することでした。 カリフォルニア州とOEHHAは、がんや先天性欠損症、生殖器系の健康を引き起こすことが知られている有害化学物質のリストを毎年更新しています。 カリフォルニア州提案65号は、懸念される化学物質への暴露について、十分な情報を得た上での購入や意思決定を促進することを目的としています。 カリフォルニア州プロポジション65への適合は、カリフォルニア州で販売されるすべての製品に義務付けられているため、多くの製造業者に義務付けられています。 幸いなことに、3E Exchangeは、カリフォルニア州プロポジション65物質の最新のリストを維持し、製品および材料のライブラリ全体を規制に照らしてスクリーニングできる無料のコンプライアンス機能を提供しています。
紛争鉱物とは何ですか?
2012年、証券取引委員会はドッド・フランク法(ウォール街改革と消費者保護法)で新しい規則を採択しました。 この規制により、企業はコンゴ民主共和国(DRC)またはその隣接国に由来する紛争鉱物の使用を公表することが義務付けられました。 これらの鉱物には、金、スズ、タンタル、タングステンが含まれ、しばしば3TG金属(錫石、コロンバイト-タンタライト、および鉄マンガン鉱物から抽出)と呼ばれることがあります。 これらの原材料はコンゴ民主共和国の紛争に資金を提供していることが判明しており、このコンプライアンス規制はこの地域の暴力を永続させる資金を削減するのに役立ちます。 EUも2017年、紛争鉱物や金属がEUに輸出されるのを阻止し、製錬業者や精錬業者が紛争鉱物を使用するのを阻止し、鉱山労働者の安全を確保するため、同様の規制を可決しました。 米国とEUの市場は広大であるため、サプライチェーン全体の持続可能性と倫理の観点から、3TG材料を使用する場合、これらの地域以外のメーカーも紛争鉱物コンプライアンスを維持することが賢明でしょう。 3E Exchangeの無料コンプライアンス機能では、ユーザーが製品や材料を3TG物質と照らし合わせてスクリーニングし、コンプライアンスを反映したレポートを作成することもできます。
REACHとは?
EUのREACHは、化学物質の登録(Registration)、評価(Evaluation)、認可(Authorization)、制限(Restriction of Chemicals)の頭文字をとった欧州指令で、欧州委員会が監督しています。 この規制は2007年に制定され、EU域内の有害化学物質に関する従来の法律に取って代わるものです。 EUのREACHの目的は、有害な化学物質から人の健康と環境を高いレベルで守ることを保証すると同時に、代替試験法と物質の自由な流通を促進し、技術革新をさらに促進することです。 EUはREACH化学物質リストを管理しており、一般に公開されている化学物質は、工業プロセスで使用される化学物質から消費者向け製品まで多岐にわたります。 REACHへの対応は、EU域内で販売する製造業者に対し、製品に含まれる有害物質を特定し、それらに関連するリスクや安全に使用する方法を管理することを求めています。 リスクが管理できない場合、物質が完全に制限されることもあります。 REACHは、データの提出や要求される詳細レベルの理解という点で、より複雑なコンプライアンス規制の一つであることは認められますが、コンプライアンスチーム向けの正式な社内REACH研修が有益かもしれません。 それにもかかわらず、3E Exchangeは、コンプライアンスレポートに加え、物質のスクリーニングやさまざまなREACH物質リスト(候補リストと認可リスト)へのアクセスを提供することで、REACHコンプライアンスの合理化を可能にします。
SCIPとは何ですか?
SCIPは、SCIP(Substances of Concern In Products:製品含有化学物質)に関する情報データベースで、廃棄物枠組指令(WFD)の一部です。 WFDはREACHと同様、欧州連合(EU)の法律で、製造された製品を管理・報告する仕組みを作るものです。 REACHの目的は、化学物質による人体や環境への暴露のリスクを低減し、保護を改善することです。 一方、WFDは廃棄物の発生がもたらす悪影響に対処し、資源の効率的な利用を改善することで、循環型経済への移行を促進します。 ECHAはSCIPデータベースを作成し、0.1w/wを超える高懸念物質(SVHC)を含む成形品を製造、輸入、供給する企業に対し、そのデータをデータベースに報告するよう求めています。 最終的な目標は、廃棄物処理業者がSVHCを含む材料の選別とリサイクルを行い、最良の使用と廃棄方法を支援することです。 SCIPデータベースが、やがてサプライチェーンからSVHCを排除し、より安全な代替品の開発に役立つことを期待しています。 3E Exchangeは、独自のSCIP機能を提供しており、優先順位リストに照らし合わせて記事をスクリーニングできるだけでなく、3E Exchangeプラットフォームを通じてSCIPデータベースにSCIP通知を直接送信することもできます。
RoHSとは何ですか?
RoHSとは 、Restriction of Hazardous Substances(有害物質規制)の略で(別名、指令2002/95/EC)、欧州連合(https://www.rohsguide.com/)によって2006年7月に制定された規制です。この規格は、電気・電子製品に含まれる有害物質を特に制限するもので、この制限リストには10物質が含まれ、これらの物質の許容限度(すなわち、<1000 ppmのカドミウムを除くすべての物質、<100 ppm)が定められています。 RoHSは、有害物質が環境に流入し、埋立地を汚染するのを防ぐと同時に、製造やリサイクル時の暴露から人々を守るために存在します。 技術的にはEU域内で販売される電気・電子製品にのみ適用されますが、サプライチェーンの相互接続が進むにつれて、この規格は世界中の企業や業界で順守されています。 他のコンプライアンス規制と同様に、3E Exchangeでは、RoHS物質に対するスクリーニングとコンプライアンスレポートの作成を無料で行うことができます。 これらのコンプライアンス規制に共通するのは、長大な制限物質リスト(場合によっては数千もの化学物質が含まれる)であり、自社で管理するのは不可能に近いということです。 3E Exchangeの無料コンプライアンスツールでは、上記のすべての 規制について最新のリストを管理しており、サプライチェーンのコンプライアンス審査を簡単に行うことができます。 さらに、3E Exchangeは、更新されたコンプライアンスリストが製品データに影響を与えるたびに通知するため、常にコンプライアンスに準拠していることを認識して安心して眠ることができます。 また、3E Exchangeに組み込まれたサプライチェーンサーベイ機能により、サプライヤーから部品表やコンプライアンスデータを簡単に収集することができます。