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欧州委員会（EC）からの要請を受け、欧州食品安全機関（EFSA）は3つの新規食品（NF）成分の安全性に関する2つの別々の意見を発表しました。 2′-フコシラクトース(2′-FL)とラクト-N-ネオテトラオース(LNnT)のNF成分としての現在の許容用途の拡大に関する最初の意見は、2022年5月4日に発表されました。 2つ目は、NF成分としての牛乳オステオポンチン（bmOPN）の使用に関するもので、2022年5月6日に発行されました。 この3つのNF成分はすべて、影響を受けやすい人々、特に乳幼児と3歳未満の小児への使用が検討されています。 本意見は、新規食品に関する規則2015/2283/EUの要求事項に従って提供されたものです。
3Eレビュー
栄養、新規食品および食品アレルゲンに関するEFSAパネル（NDAパネル）は、新規食品に関する規則2015/2283/EUの第10条で言及された新規食品申請のための管理的および科学的要件に従って、その組成および提案された使用条件の観点から新規食品成分を評価しました。
NF成分としての2′-FLとLNnTの許容使用条件の延長要求は、2019年10月にGlycom A/S社から提出されました。 これらのNF成分は、乳児用およびフォローアップ用粉ミルク、3歳未満の子ども用飲料、ベビーフードなど、いくつかの食品カテゴリーですでに使用が許可されているほか、一般向けのサプリメントにも使用されています。 申請の目的は、EFSAが幼児への使用についてすでに承認しているのと同じレベルで、NF成分を乳児用食品サプリメントに使用する認可を得ることです。意見書によると、”現在の評価は、安全性と栄養面への影響の可能性に関して、提案された使用拡大にのみ焦点を当てている “とのことです。 乳幼児に対する2つのNFsの提案された用途は、現在のところ、すでに認可されている推定摂取量と同程度かそれ以下であるため、NDAパネルは、2′-FLおよびLNnTの乳幼児を対象とした食品サプリメントへの使用拡大は、提案された使用条件下では安全であると考えられると結論づけました。
bmOPNをNFとして検討する要望書は、2020年3月にArla Foods Ingredients Group P/S社から提出されました。意見書によると、”牛乳オステオポンチンは、乳幼児の食事にOPNの補助的な供給源を提供するための原料として使用できるオステオポンチンの供給源として製造される “とのことです。 NFの使用用途として提案されているのは、乳児用およびフォローアップミルク、幼児（3歳未満）用飲料などであり、提案されている使用レベルはヒト乳汁中のOPNレベルに匹敵するものです。 NDAパネルがbmOPNを分析する根拠となった6ヶ月間の試験には、いくつかの矛盾やその他の問題が挙げられていますが、パネルは、NF成分は安全性に懸念はなく、提案された使用条件下で乳児に安全であるべきであると結論付けるには、試験結果は十分に強固であると考えました。
3E分析
新規の食品や成分を販売するには、企業は科学的情報と安全性評価報告書を提示して、EU加盟国の所轄官庁に認可を申請しなければなりません。 EFSAによる追加評価が必要かどうかは、管轄当局が決定します。 EFSAによって評価され、使用が承認された場合、産業界がそれを使用するためには、欧州委員会がその評価を承認し、欧州委員会の新規食品カタログにそのNFを追加する必要があります。 この審査プロセスは、新規食品に関する規則2015/2283/EUの管轄下にあります。
上記の意見により、欧州委員会は両新規食品成分について、それぞれ乳児用補助食品および乳児用調製粉乳への使用を承認するよう勧告することになりそうです。
