化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS)は、各国の法規制や政策が大きく異なる世界において、商取引に使用される製品にラベルを付ける際に、各国が「同じ言語で話せる」ようにすることを目的としています。
本記事では、GHSとは何か、GHSとは何か、そして規制変更にどう備えるべきかを理解するお手伝いをします。
また、コンプライアンスと持続可能性の最前線に立ち続けるための重要な要点と予測を提供します。
GHSとは何か？ ではない
まず、化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）がどのようなものではないのかについてお話ししましょう。
それは違う：
- 直接強制力のある法律
- 直接強制可能な規制
- 法制化が必要なEU指令
- どこかの国に固有の法的文書
では、GHSとは何か？
これは、国連で形成されたシステムである。 国連 GHSは、私たちが生活するグローバル社会における化学物質の危険有害性に対処することを目的とした、化学物質の危険有害性のレベルを定めたものです。
GHSは、化学物質を危険有害性の種類によって分類し、その危険有害性を世界的に伝達するための言語（安全データシート、ラベルなど）を標準化しています。
GHSは野心的である。
GHS自体には強制力はありませんが、強制力のある要求事項が織り込まれたメイポールのように考えることができます。
メイポールの糸は、おそらく米国、欧州連合（EU）諸国、またはアジア太平洋諸国の個別の規制だと考えてください。
このシステムの背後にあるコンセプトは、GHSに由来するハザードコミュニケーション、ラベリング、安全データシート（SDS）に関する各国の要求事項を、グローバル市場と期待に従って採用するというものです。
GHSの包括的な目標は賞賛に値するものであり、規制対象コミュニティにとって有益なものです。
GHSを実施する国の数が多ければ多いほど、製造業者は自社の製品が多数の管轄区域にまたがる要件に準拠しているという信頼性を高めることができます。
GHSはどのように実施されるのですか？
GHSが国際的にどのように実施されているかには、多くの層がある。
レイヤー1：条約に基づく国際的要件
GHSがどのように実施されるかを理解するためには、国際的な枠組みから始めるのが最善である。
危険物の輸送、農薬管理、労働安全衛生、廃棄物の特性評価、有害物質による事故（労働災害を含む）の防止と対応というカテゴリーの中には、GHSの目標を実施するのに役立つさまざまな条約や協定がある。
実際、国際的な要件は、国際民間航空条約、国際危険物道路運送協定（ADR）、バーゼル条約、国際労働機関（ILO）、OECDの法的文書などの条約や組織に基づいている。
レイヤー 2：地域要件
4つの地域GHSに関する国連のウェブサイトで確認されているのは、以下の4地域である：
- 欧州連合と欧州経済領域
- ユーラシア経済連合
- ANDEANコミュニティ
- メルコスール
これらの地域に属する国は、その地域が定めた指令や規則に従わなければならない。
国連は国別の分析を提供しているが、EU加盟国が地域別の要件をデフォルトとしていることは、国別のサマリーを見れば明らかである。特に、EUの規制が各EU加盟国に自動的に適用される（拘束される）ことを考えれば、なおさらである。
EU法ステータス – アクティブ*
GHSに関連するEUの中核法令は以下の通り：
- 規則 (EC) No 1272/2008 (CLP規則) – 供給および使用部門
- REACH規則(EC) 1907/2006、欧州委員会規則(EU) 2015/830（SDSsについて） – 供給・使用部門
- 指令2008/112/EC – 供給部門と使用部門
- 規則（EC）1336/2008 – 供給・使用部門
- 指令2008/68/EC – EU加盟国内または加盟国内間の危険物の輸送
*https://unece.org/sites/default/files/2021-01/Region_EU20and20European20Economic20Area_0.pdf
ユーラシア経済連合：ステータス – 未定（実施予定日は2022年12月1日 – 以下の情報は2021年1月22日に更新されたもの）。
GHSに関連するユーラシアの中核的な法律は以下の通りである：
- TR EAEU 041/2017
*https://unece.org/sites/default/files/2021-01/Region_EURASIAN20ECONOMIC20UNION.pdf
アンデス共同体ステータス – アクティブ
GHSに関連するアンデスの中核的な法的権限は以下の通りである：
- 2019年4月29日付決定837号-危険物の輸送
- 2019年8月2日決議N2075-農業用農薬
*https://unece.org/sites/default/files/2021-01/Region_ANDEAN_0.pdf
メルコスール: 状況 – 活発*。
GHSに関連するメルコスールの中核的な法的権限は以下の通りである：
- 2019年12月4日の決定15/2019により更新された危険物の内陸輸送に関する協定-危険物の輸送
*https://unece.org/sites/default/files/2021-01/Region_MERCOSUR.pdf
レイヤー3：国別要件
第3の層は、その国特有の要求事項で構成されている。
以下のような国々が含まれる。 フランスとドイツは、レイヤー2に記載された地域の一部であり、その地域の要件を反映した国固有の要件がある。
レイヤー2に記載された4つの地域のいずれにも属さない国、例えば以下のような場合。 日本および 米国独自の要件がある。
日本 日本労働安全衛生法（ISHL）、PRTR法、安全データシート（SDS）制度、化審法（CSCL）、毒物及び劇物取締法（PDSCL）。
日本で実施され、GHSと整合性のある中核的な要求事項は以下の通りである：
- 危険物の輸送に関する国連モデル規則に従った海上および航空規制 – 危険物の輸送
- JIS Z 7252:2019 – 職場
- JIS Z 7253:2019 – 職場
- 日ASEAN化学物質安全性データベース（AJCSD）、ベトナム国との協力覚書および最終プロジェクトなどの国際協力。
アメリカ 米国GHSに関連する規制は膨大である：
- 危険物：国際規格との調和（85 FR 27810、 https://www.federalregister.gov/documents/2020/05/11/2020-06205/hazardous-materials-harmonization-with-international-standards危険物の輸送
- 危険有害性周知基準（HCS）-2024年7月19日発効の最終規則（89FR 44144、 https://www.federalregister.gov/documents/2024/05/20/2024-08568/hazard-communication-standard; https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-05-20/pdf/2024-08568.pdf) – 職場
米国HCSの変更に関する詳細は、こちらをご覧ください： https://www.3eco.com/article/expert-analysis-u-s-osha-amends-hazcom-to-align-with-ghs-revision-7/
国別の要件については、こちらをご覧ください： https://unece.org/sites/default/files/2023-11/GHS%20implementation%20by%20country_2023-11.pdf
主な要点と予測
- プロダクトスチュワードシップは、一貫性があるときに最も成功します。
GHSは、化学物質を危険有害性別に表示する際に、各国間で統一性を持たせることを目的としています。
この目的のために、多くの国が自国の規制をGHSに「調和」させています。
そのため、各国におけるラベル表示やSDSの要件を変更する新しい要件を常に把握しておく必要があります。
米国における最近の変更は、今後何が起こるかを示す良い例です。 - 新たな科学的情報が入手可能になると、ラベリングにも影響が及ぶ可能性がある。
例えば、過フッ素化およびポリフッ素化アルキル（PFAS）化学物質の管理に関する新たな規制があちこちで出てきている。
新しいラベルには、PFASのような新しいクラスの化学物質に関する情報を記載することが求められるかもしれません。
製品のラベリング、ひいては製品の化学組成に影響する新たな規制化学物質に常に注意を払う必要があります。 - ハザードの伝達はトップから始まり、特定の国々にまで浸透していく。
GHSの構造は、政策の変更や方向性が国際的なレベルから生まれ、特定の国の要件に影響を及ぼす可能性があることを教えてくれる。
さらに、GHSのような拘束力のないシステムから拘束力のある要求事項が生まれることもある。
したがって、単に現地の要求事項を見るだけでは十分ではありません。
コンプライアンスを遵守するためには、「全体像」を把握する必要があります。
