フランスが主導し、欧州化学品庁（ECHA）と他の欧州連合（EU）加盟国は、殺生物活性物質および製品における抗菌剤耐性（AMR）パターンを評価するための新しいガイダンスに取り組んでいます。
ECHAの危険有害性評価・科学的調整部門の責任者であるウィム・デ・コーエン氏は、最近のウェビナーで、ガイドラインは年内には発行できるだろうと予測しました。
デ・コーエンは、2024年6月12日に発表されたECHAのKARCs（Key Areas of Regulatory Challenge）文書の編集長でもあります。このウェビナーには、デ・コーエンのほか、ECHAの職員、欧州食品安全機関（EFSA）および欧州環境機関（EEA）の代表者も参加しました。
「[antimicrobial resistance (AMR)] の可能性は、実は殺生物製品の標準的な評価基準ではありませんが、情報があれば考慮されます。
ECHAによれば、アスペルギルス・フミガータス（Aspergillus fumigatus）に対するアゾール耐性パターンについても研究しているとのこと。 この感染症の治療には、トリアゾール系抗真菌薬（アゾール系）が使用されます。 しかし、欧州疾病予防管理センター（ECDC）によれば、A. fumigatusの菌株が薬に耐性を持つ場合、治療は困難となります。 A.フミガータスは植物にも影響を与えるため、殺菌剤が使用されます。 米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、ヒトの抗真菌薬と植物の殺菌剤に使用されるアゾール化合物は化学的に類似しています。
AMRが研究優先順位のトップに
EEAでは、環境モニタリングの観点から、AMRの影響と拡散を最優先の研究課題としています。 環境庁の生物多様性・健康・研究プログラムの化学専門家であるナディア・セリオリ氏は、環境品質基準（EQS）と、対象となる微生物（バクテリア）の増殖を抑制する薬剤（抗生物質）の最小発育阻止濃度（MIC）との関連性を調査する必要性を強調。
セリオリ氏は、ヒトの健康や食品分野ではAMRの研究が進んでいるにもかかわらず、環境面では遅れていると指摘。 「重要かつ未知のリスクは、抗菌剤耐性や抗菌剤耐性遺伝子が環境を通して人々に伝播する可能性があることです。
彼女は、新興汚染物質の監視リストにAMRを追加するEUの廃水処理指令の改訂を指摘し、その時期が不明確であることを指摘しました。
セリオリはまた、EEAが気候変動と地表水や地下水への化学物質による影響との関連性を調査する必要性についても言及。 干ばつや洪水のような異常気象や気候変動が、地下水の過剰採取とともに水質に与える影響については、壊滅的な事態を除いて「よく理解されていない」と彼女は言います。
また、欧州の土壌に含まれる残留性有機汚染物質（POPs）を監視する同機関の取り組みについても触れ、EEAはEU全域の土壌におけるPOPsの暴露と生物多様性、生態系への影響に関する現在の知見をまとめたワーキングペーパーの発行に取り組んでいると述べました。 この報告書は、学界や政府機関の大規模な研究や事例研究のレビューに基づいています。 EEAの目標は、土壌におけるPOPsの汚染マップを作成することであり、地表水中の浮遊粒子など、おそらく他の指標を作成することです。
ポリマーのREACH？
ディスカッションの中で、KARCsの文書で指摘されたいくつかの点を再確認しながら、もうひとつ話題となったのがポリマーについて。 退任する欧州委員会（2019-2024年）は、ECHAに対し、プラスチックの構成要素であるポリマーの危険性を評価する法的枠組みの構築を推進しました。
「ポリマーを化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則（EC）No 1907/2006の一部とすべきか、ポリマーのためのREACHを目指すべきか、多くの議論が行われていますが、現時点ではまだ決定されていません。 同氏は、ポリマーは現在REACHの登録対象外であると指摘。
過去2回のKARCs文書と同様、ECHAはポリマーの生物学的利用能、安定性（分解生成物）、ヒトと環境の両方に対する危険特性を評価する方法を緊急に必要としているとDe Coenは述べました。
ポリマーは、分子量や所望の特性が異なるため、しばしば異なる分子量（MW）フラクションから構成されます。 2023年11月版のKARCs文書によると、これは規制目的のバイオアベイラビリティと危険性評価の解釈を複雑にしています。
ECHAは昨年、芝生、化粧品（角質除去に使用されるマイクロビーズなど）、洗剤、光輝剤、肥料、植物保護製品、玩具、医薬品、医療機器などの製品に意図的に添加されたマイクロプラスチックの使用制限をまとめました。 発効は2023年10月。
環境における高分子PFASの分解？
EEAの化学専門家であるセリオリ氏によると、過フッ素アルキル物質（PFAS）およびポリフッ素アルキル物質（PFAS）ポリマーはREACH登録の対象外であるため、使用中のPFASや環境中のPFASの存在に関する情報は限られており、生物に取り込まれる可能性のある小さなPFAS化合物に分解される可能性があるとのことです。 「ECHA主催のウェビナーでは、「したがって、環境モニタリングプログラムに通常含まれる以外のPFAS化合物を検出できる分析法を開発し、使用することが必要です。
PFASポリマーは、PFAS分解生成物の継続的な放出源として作用し、土壌、地表水、飲料水源、食品源を汚染する可能性があるため、セリオリによれば、このテーマはEUの主要な化学物質規制と密接に関連しています。
「PFASポリマーの環境への暴露が長期的に及ぼす可能性のある影響を理解するためには、さらなる研究が必要です。
ニュー・アプローチ・メソッド（NAMs）
ECHAのKARCs文書のチーフ・エディターであるDe Coenは、ポリマーの危険性とリスクの評価にできるだけNAMを使用することを提案しました。
「最も危険なポリマー、少なくとも懸念されるポリマーの優先順位付けと選別にNAMを使い始め、可能であればリスク評価にもNAMを使えるようにしましょう」とデ・コーエン氏。 “できない “ということはありません。
分類のためではありませんが。 NAMを分類に使用することは、今のところ “ロングジャンプ “であるとし、その根拠として現在のシステムが逆境を使用していることを挙げました。
また、無脊椎動物を対象とした内分泌かく乱作用の領域で、EATSと非EATSの両方について、NAMに基づくアッセイ法の新規開発や既存のアッセイ法の改良が急務であることを強調。 EATSとは、エストロゲン、アンドロゲン、甲状腺、ステロイド生成の略です。
無脊椎動物は、EUの「ワン・ヒース」の視点に照らせば、生物多様性と生態系の観点から重要な生物の一種です。
化学物質をキャッチする「早期警告システム
EEAの化学物質・環境・健康の専門家であるマグナス・ロフステット氏は、REACH登録とEFSA評価の安全網をすり抜け、リスクをもたらす化学物質が存在すると指摘。 EUレベルで進行中の、化学物質が生態系や人体に流出する前にキャッチするための早期警告システムを確立する立法案について言及。
この早期警告システムは、ロフシュテットが関わっているPARCのプロジェクトで開発されたものです。
PARCは、Horizon Europeのもと、化学物質規制リスクアセスメントに関する研究の推進、知識の共有、スキルの向上を目的とした、EU全域を対象とした7年間の研究・イノベーションプログラムです。 ECHAもプログラムに参加しています。
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編集部注：3Eは、人々を保護し、製品を保護し、ビジネスの成長を支援することで、より安全で持続可能な世界を実現するためのトピックに関する洞察をお客様に提供するために、ニュース報道を拡大しています。記者によるディープダイブ記事は、各分野の専門家やインフルエンサーへのインタビューや、3Eのリサーチャーやコンサルタントによる独自の分析が特徴です。
著者についてフリーライターのUzair Aftabは、S&Pグローバルのニュースルームでライター、編集者、マネージャーとして10年以上勤務。 主に銀行や貯蓄銀行など、米国の金融機関のニュース速報やデータ重視の特集を担当。 現在の専門はEUの廃棄物部門。
