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2023年11月3日、トルコ農林省は食品サプリメント規制の改正案(ドラフト規制)を発表しました。 同省は2023年11月30日まで草案に対するパブリックコメントを受け付ける予定。

3Eレビュー

この規則案は、補助食品の製品基準、および規則範囲内の製品の技術・衛生基準に従って、補助食品の製造、準備、加工、保管、認可、輸入、輸送、広告、宣伝、市場投入に関する手順と原則を決定することを目的としています。

これは、トルコの食品サプリメントを規制する2つの法律を統合したものです:2013年5月2日付官報第28635号「サプリメント食品の輸入、製造、加工、市場供給に関する規則」と、2013年8月16日付官報第28737号「トルコ食品コーデックス食品サプリメントコミュニケ」。 その結果、規則の草案が完成し官報に掲載されれば、規則とコミュニケの両方が撤回され、置き換えられることになります。

規則案には以下の項目があります:

  • 食品サプリメントの輸入、製造、加工、上市を行う事業者の登録・承認手続き
  • 食品サプリメントの輸入、製造、加工、広告、宣伝、市場投入
  • 食品サプリメントのトレーサビリティ
  • 食品サプリメント委員会の業務手順

特筆すべきは、この規則案は輸出向けの食品サプリメントを対象としておらず、以下の5つの付属書から構成されていることです:

  • 付属書類-1:以下の2部構成:
    • パートA:使用を許可される活性物質と使用条件
    • パートB:食品サプリメントとして使用が認められていない活性物質
  • 別表-2:補完食品の承認申請に必要な情報と書類
  • 付録3:食品サプリメント承認申請書
  • 付属資料-4:「Xの高さ」の定義
  • 付属資料-5:誓約書のサンプル

3E分析

規則案は同省のウェブサイトで公開されており、パブリックコメントも募集中。 事業者および関係者は、2023年11月30日まで、農林水産省傘下の食品管理総局(pelin.aykurt@tarimorman.gov.tr)またはfigen.keser@tarimorman.gov.tr、農林水産省のウェブサイトで公開されているフォームを通じて意見を交換することができます。

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