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連邦殺虫・殺菌・殺鼠剤法(FIFRA)に基づき、米国環境保護庁(EPA)は農薬に含まれる不活性成分に関して2つの措置をとりました。

2022年9月7日、EPAは16種類の不活性成分を商品不活性成分リストに追加しました。

EPAは2022年9月13日、PFASであることを理由に、登録農薬製品に使用されていないペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質(PFAS)と特定された12種類の化学物質を不活性成分リストから除外することを提案しました。

3Eレビュー

一般的に、農薬の申請者および登録者は、Confidential Statement of Formula(CSF)に記入する際、成分の供給者の名前と住所を記載する必要があります。 しかし、商品の不活性成分は、異なる生産者から入手しても成分に大きな違いはありません。 したがって、申請者または登録者は、供給者の名前や住所をCSFに記載することなく、様々な供給元から商品不活性成分を入手することができます。

農薬製品の有効成分として使用される場合、商品不活性成分リストの物質にはCSF報告の削減は適用されません。 不活性成分としてのみ使用される商品不活性成分にのみ適用されます。

規制の負担を軽減し、サプライチェーンにおける柔軟性を高めるため、EPAは以下の16種類の不活性成分を商品不活性成分リストに追加しました:

  • C9 rich aromatic hydrocarbons (CAS RN 64742-95-6)
  • C10-11 芳香族炭化水素 (CAS RN 64742-94-5)
  • C11-12 芳香族炭化水素 (CAS RN 64742-94-5)
  • 酢酸アンモニウム (CAS RN 631-61-8)
  • ベンゼンスルホン酸、C10-16-アルキル誘導体 (CAS RN 68584-22-5)
  • ホウ酸 (CAS RN 10043-35-3)
  • 2-ブトキシエタノール (CAS RN 111-76-2)
  • ヒドロキシ酢酸 (CAS RN 79-14-1)
  • L-乳酸 (CAS RN 79-33-4)
  • d-リモネン (CAS RN 5989-27-5)
  • プロパノール, 1(or 2)-(2-methoxymethylethoxy)- (CAS RN 34590-94-8)
  • ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム (CAS RN 25155-30-0)
  • 炭酸ナトリウム (CAS RN 497-19-8)
  • キシレンスルホン酸ナトリウム (CAS RN 1300-72-7)
  • スルホン酸、C14-C16 アルカンヒドロキシおよび C14-C16 アルケン、ナトリウム塩 (CAS RN 68439-57-6)
  • リン酸三ナトリウム (CAS RN 7601-54-9)

さらにEPAは、以下のPFASは現在農薬製品に使用されていないため、農薬製品への使用が承認されている不活性成分の現行リストから削除することを提案しました:

  • 2-クロロ-1,1,1,2-テトラフルオロエタン (CAS RN 2837-89-0)
  • シクロヘキシルメチル)-ɯ-ヒドロポリ(ジフルオロメチレン) (CAS RN 65530-85-0)
  • ジクロロテトラフルオロエタン (CAS RN 1320-37-2)
  • エタン、1,1,1,2,2-ペンタフルオロ (CAS RN 354-33-6)
  • ヘキサフルオロプロペン、テトラフルオロエチレンとのポリマー (CAS RN 25067-11-2)
  • ポリテトラフルオロエチレンで処理したモンモリロナイト型粘土(CAS RNなし)
  • ポリ(ジフルオロメチレン), ɑ-&-(1-chloro-1-fluoroethyl) (CAS RN 131324-06-6)
  • ポリ(ジフルオロメチレン), ɑ-クロロ-ɯ-(2,2-dichloro-1,1,2-trifluoroethyl)- (CAS RN 79070-11-4)
  • ポリ(ジフルオロメチレン), ɑ-(2,2-dichloro-2-fluoroethyl)-, ɯ-hydro- (CAS RN 163440-89-9)
  • ポリ(ジフルオロメチレン), ɑ-ɯ-[2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]エチル]- (CAS RN 65530-66-7)
  • ポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)、ɑ-ヒドロキシ-、ɑ-(2-ヒドロキシエチル)ポリ(ジフルオロメチレン)(1:1)と&-(2-ヒドロキシエチル)エーテル(CAS RN 65545-80-4
  • プロパン、1,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロ (CAS RN 431-89-0)

EPAがこの措置に踏み切った理由のひとつは、EPAによる追加審査なしにこれらのPFASが農薬製剤に混入するのを防ぐためです。 不活性成分が一旦リストから削除されると、その将来の使用は、EPAに提供されEPAによって審査されたデータによって裏付けられなければなりません。

3E分析

16種類の不活性成分が商品不活性成分リストに追加されたことにより、これらの成分の申請者および登録者は、2022年9月7日より、これらの成分の供給者をCSFに記載する必要がなくなります。

商品不活性成分リストからの12種類のPFASの削除案は、EPAの審査を受けなければ、これらの物質を農薬製剤に使用できないことを意味します。 関心のある事業者は、2022 年 10 月 13 日まで、Federal eRulemaking Portal ウェブサイトにおいて、ドケット識別(ID)番号 EPA-HQ-OPP-2022-0542 を引用して、本提案に対する意見を提出することができます。

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