2022年6月14日、EU官報は、ナノ材料の定義に関する2022年6月10日付の欧州委員会勧告2022/914を発表。 この改訂は、持続可能性のためのEU化学物質戦略の一環です。
3Eレビュー
欧州委員会勧告2011/696/EUには、ナノ材料の定義が含まれています。 同文書はまた、欧州委員会に対し、2014年までに既存の定義を見直すよう求めています。
欧州委員会の共同研究センター(JRC)が発表した一連の報告書に続き、新たな勧告が発表されました。 本文によれば、ナノマテリアルとは、単独でまたは凝集体もしくは凝集塊中の識別可能な構成粒子として存在し、数基準の粒度分布においてこれらの粒子の50%以上が以下の条件の少なくとも1つを満たす固体粒子からなる天然、付随的、または製造された材料を意味します:
- 粒子の1つまたは複数の外形寸法は、1nm~100nmのサイズ範囲です。
- 粒子は棒、繊維、管などの細長い形状をしており、2つの外形寸法は1nmより小さく、もう1つの寸法は100nmより大きい。
- 粒子の形状は板状で、1つの外形寸法は1nmより小さく、他の寸法は100nmより大きい。
特に、改訂された定義では、ナノ材料が固体状(液体や気体状ではない)であるという要件が強調されています。 また、ナノスケールの外形寸法を持つ粒子の50%という既定の閾値は維持されますが、勧告2011/696/EUで提供された既定の閾値の以前の柔軟性は削除されます。 また、この定義では外形寸法も明確化されているため、より多くの材料が定義の範囲に含まれることになります。
新しいナノ材料の定義に拘束力はありません。 しかし、特定のEU法令に正式な定義がない場合、規制上の要件に対応するため、また、EUと各国の政策や立法・研究目的に応じて使用されることがあります。
ナノマテリアルの定義の更新は、以下のJRCの報告書に基づいています:
- 用語「ナノ材料」の定義に関するEC勧告の見直しに向けて;パート1:定義の経験に関する情報の編集
- 用語「ナノ材料」の定義に関するEC勧告の見直しに向けて;第2部、定義の経験に関する収集情報の評価
- ナノ材料」の定義に関するEC勧告の見直しに向けて:第3部:定義を明確化し、その実施を促進するための選択肢の科学技術的評価
- 欧州委員会のナノマテリアルの定義で使用されている概念と用語の概要
- 測定によるナノ材料の同定
3E分析
新しいナノ材料の定義には法的拘束力はありません。 しかし、特定のEU法令に別の公式定義がない場合、規制上の要件に対応するため、また、EUや各国の政策、立法・研究上のさまざまな目的に対応するために使用されることがあります。