PFASによる健康への影響が認識されるにつれ、世界中で新たなPFAS規制が次々と生まれています。 どのような場所であっても、製品コンプライアンスを管理し、コンプライアンス・ステータスとブランドの評判を守るための準備を整えてください。 この記事では、EU、米国、アジア太平洋地域におけるPFAS規制の現状を調査し、この広範な種類の化学物質による危害に対処するための取り組みを紹介します。 コンプライアンスと持続可能性の最前線に立つために、重要なポイントと予測を提供します。
ペルフルオロアルキル物質(PFAS)は、航空宇宙、自動車、食品・飲料、繊維、建築、消防、電子機器などの産業で広く使用されている化学物質です。 撥油性、撥水性、摩擦低減、断熱性など、多くの製品に使用されています。 しかし、こうした性質がPFASを人体に危険なものにしているのです。 PFASが環境(および私たちの体内)に入ると、生物濃縮して毒性が高まる可能性があります。 PFASは環境中で非常に残留性が高いことで知られています。
ここ数年、規制当局の間でPFASを規制しなければならないという認識が広まっています。
例えば
PFAS規制のマトリックスは複雑で、複数の国が商業上のPFASを排除し、不適切な廃棄や偶発的な放出に関連するリスクを軽減するために積極的な姿勢を取っています。
世界各地のPFAS
地理的に、規制の見直しはあらゆる方向からやってきます。 欧州連合(EU)、米国(U.S.)、アジア太平洋地域はいずれもPFASの問題に取り組んでいますが、その方法はそれぞれ異なります。
戦術的には、各国はPFASを管理するために数多くの法令や規制スキームを採用しています。 例えば、米国だけでも、PFASは有害物質規制法(TSCA)、1980年包括的環境対応・補償・責任法(CERCLA)、資源保全・回収法(RCRA)、安全飲料水法(SDWA)の下で規制されています(または間もなく規制される予定です)。 また、米国の各州は、連邦政府の規制とは別に、PFASの使用禁止を定めています。 そのため、特定の州で事業を行う企業は、州ごとの禁止事項と包括的な連邦政府の要求事項の両方に注意する必要があります。
EUのアプローチ
EUの化学物質規制の主な仕組みは、化学物質の登録・評価・認可・制限(REACH)規則です。 EUの5カ国(ドイツ、デンマーク、ノルウェー、スウェーデン、オランダ)は最近、PFAS規制の提案書(書類)を欧州化学品庁(ECHA)に提出しました。 この書類には、EU向けの約10,000種類のPFASの規制が含まれています。 行政手続きに従います:ECHAがパブリックコメントを受け取り、ECHAの委員会が意見を提出し、欧州委員会がその法律を施行可能な法律にするかどうかを決定します。 3Eは、新法の発効日は2026年か2027年になるだろうと予測しています。
重要なポイント
- この禁止案は、PFASを含む製品の製造、EU域内におけるPFASの販売および/または輸入、その他PFASを使用するさまざまな業界の企業を対象としています。
- 書類には2つの選択肢があります:
- 完全禁止-18カ月の移行期間を設けるか、または
- PFASの特定の用途について、5年または12年という狭義の期限付き適用除外を含む完全禁止。 注:これらの適用除外は、18ヶ月の移行期間に追加されます。 (*以下引用).
新たな規制が最終決定されれば、自動的にすべてのEU加盟国に適用されます。 また、すべての 欧州経済領域(EEA) の国々はEUの規制を遵守しなければなりません。
この制限と適用除外の配分に関して重要なその他の考慮事項は以下の通りです:
- 技術的実現可能性
- 製造される製品が極めて重要かどうか(医療用と化粧品用など)
- 代わりが簡単に見つかること
この規制は、含まれるPFASの数、対象産業の広範さ、対象用途の多さによって重要な意味を持ちます。
米国のアプローチ
前述したように、米国は連邦レベルでPFASに対処するため、多くの法令や規制の選択肢を採用しています。 以下のリストには、PFAS規制に関する最近の動きが含まれています。
*Safer States:法案トラッカー
TSCA: PFASの危険性に対応し、EPAは第8条(7)に基づく新たなPFAS報告規則を確定。 の報告規則を確定。. 現在PFASを含む製品を製造および/または輸入している(または製造および/または輸入したことがある)企業は、2011年1月1日以降、「PFASの用途、生産量、副産物、廃棄、暴露、および環境または健康への影響に関する既存情報」を電子的に報告しなければなりません(88 FR 70516。 連邦官報).
CERCLA:2024年 2024年4月17日EPAは、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)とペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)を有害物質に指定する最終規則に署名しました。 企業は”直ちに「これら2つのPFASの放出が、以下の基準を超 えた場合、適切な当局に報告してください。報告すべき量を「報告する必要があります。
SDWA最終基準:最終基準 PFAS 国家一次飲料水規制 (NPDWR) は2024年4月10日に発表されました。 を PFOAとPFOS両方の最大汚染物質レベルは1兆分の4.0です。. をご覧ください。 連邦官報 をご覧ください。
RCRA:EPAは 9種のPFASを有害成分としてリストアップすることを提案しています。. この規則が最終決定されれば、RCRA施設評価およびRCRA是正措置プロセスにおいて、これらのPFASを考慮することになります。
州レベルでは、米国の多くの州が市民を保護するために製品中のPFASを禁止しています。
例えば カリフォルニア州、コロラド州、コネチカット州、ハワイ州、メイン州、メリーランド州、ミネソタ州、ニューヨーク州、オレゴン州、ロードアイランド州、ワシントン州 はすべて、食品包装に含まれるPFASを禁止しています。 ビジュアルはこちらをご覧ください。 地図 より安全な国.
アジア太平洋地域の取り組み
アジア太平洋地域は、米国と同じようなアプローチを取っています。 中国と韓国では、特定のPFASの使用が禁止されています。 台湾、オーストラリア、ニュージーランドなど他の国でも、今後数年で発効する禁止令が制定されつつあります。
同じPFAS物質が必ずしもすべての国で禁止されているわけではなく、禁止は特定の製品/産業におけるPFASの使用に適用されます。
定義が重要
最後の注意点は、各国(そしてアメリカの州でさえも)は 定義 PFASも同じです。 定義が異なることの影響は、複数の管轄区域で事業を展開する企業が、自社製品にPFASが含まれているかどうかを確認するために、製品に使用されている物質の実際の化学構造を認識しなければならないことです。
主な要点と予測
引用文献:
時間, “PFAS「永遠の化学物質」を含む可能性のある家庭内のすべてのもの2023年5月19日
3E、「ディープダイブ:専門家が予測する2024年のPFAS法制化の急増」、2024年2月6日。
EWG、”PFASの産業排出の疑い”。
Ruttloff, M. and Burchert, T., Gleiss Lutz, Public Law “EUレベルでのPFAS規制提案,” (03.21.2024).
欧州化学品庁(ECHA) (ECHA/NR/23/04), “ECHA、PFAS規制案を公表,” (02.07.2023).
セーファー・ステイツ「ビル・トラッカー」。