様々な物質や混合物の安全データシート(SDS)を作成する化学者や技術者にとって、有害性(および有害性のリスク)の結論を正確な数学的方程式に基づくことほど難しいことはありません。それこそが、SDS :貴社の製品に使用される化学物質を扱う、あるいは化学物質にさらされるさまざまな立場の人々や一般大衆を本質的に保護すること。以下は、労働安全衛生局(OSHA)による危険有害性情報伝達基準の改訂(Globally Harmonized System (GHS)との整合化)のような新しい要件に準拠するために、全く新しいSDS を書いたり、他のものを改訂したりするプロセスを開始する際に、あなたとあなたのチームが採用できる(そしてSDS の作成者を訓練できる)ベストプラクティスです。
化学物質を理解する
これは簡単なことのように思えますが、自問してみてください。新しい化学物質を生み出す各化学物質と各混合物の正確な在庫を把握していますか?SDS の取り組みを成功させるためには、各化学成分(物質または混合物)についてSDS を作成できるように、作業内容を把握しておく必要があります。そのためには、ビジネスラインやサプライチェーン全体にわたる情報収集が必要です。
数学的複雑さをマスターするSDS
SDS を作る仕事をしているのなら、数学と方程式が得意であるに越したことはない。GHS は、”パープルブック “と呼ばれる数式をまとめたものである。これらの数式のポイントは、それぞれの化学物質に関わる危険性を読み解くことであることを覚えておいてほしい。単独の化学物質(例えば、鉛、硫酸、アンモニア、エタノール)であれば、これは多少簡単に思えるかもしれない。しかし、化学物質を混ぜ合わせる場合、比率(多くの場合、不均等)や全く新しい物質の創造を扱うことになる。下の例で混合物の現実について考えてみよう:
- 鉛は周期表に記載され、CAS番号を持つ物質である。鉛の組成は定義されている。様々なレベルの暴露における鉛のリスクを定量化し、規制値によって強化することができる。鉛の毒性はよく知られている。
- しかし、もしあなたの製品が鉛と別の2つの物質を混合したらどうなるでしょうか?ここでの説明では、物質Xと物質Yを使用します。この結果、鉛+X+Y=混合物1となります。混合物1とは何でしょうか?その混合物の毒性はどのように判断できますか?
混合物の毒性と関連する危険性を計算するには、複雑な計算式が必要である。鉛の割合が1/3、Xの割合が1/3、Yの割合が1/3であると仮定すると、個々の成分の毒性を計算し、全体的な毒性を推定するという方法もある。しかし、このような数学的アプローチは、変数が未知のままであるため、理想的とは言えない(例えば、生物濃縮により、混合物によって生成される新しい物質の毒性が増加する可能性がある;一方、化学反応により、毒性の一部が無効になる可能性がある;また、混合物により、連邦法と州法で異なる規制を受ける、全く新しい物質が生成される可能性がある)。EUの化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則(REACH )のような特定の規制は、毒性を決定するために使用する試験プロトコルを要求している。個々の物質を試験することも、混合物全体を試験することもできる。朗報は、コンピュータ・システムやソフトウェア・ソリューション(当社のような)が、あなたの代わりに計算をしてくれることです。前述したように、成功と正確な結果の鍵は、化学物質に関する明確で定義された具体的な基本情報を持つことです。
グローバルな規制要件への対応
さて、物質と混合物がまとまりましたね。あなたは計算をマスターし、毒性と危険有害性のリスクを決定することができます。しかし、どのSDS テンプレートを使用するかがわからなければ意味がありません。米国の場合、SDS を監督する機関を特定する必要があります。この機関はOSHAです。OSHAは、SDS のサンプルを提供しています。How toSDS Part 1で述べたように、必須項目と任意項目があります。他の国では、あなたが従うべき書式が異なる場合があります。例えば、オーストラリアでは、オーストラリアに影響を与える事業についてSDS をまとめる際に、目を通し、評価する必要がある文書を提供しています。オーストラリア向けのSDS を作成する必要がある場合は、文書に記載されているセクションの内訳に注意する必要があります(米国のテンプレートと同様)。流通システムを通じて国際的に移動する物質があるかもしれません。したがって、以下のことが重要です:1) 製品が接触する関連国を特定し、2) 各国固有のSDS 要件を調査し、理解を確認する。要するに、このステップでは、すべての関連法域を包含するのに十分包括的な、SDS 特定要件の規制レビューが必要となります。また、規制要件に変更が生じた場合に備えて、ホライズンスキャンを行うシステムを開発する必要があります。
SDS コンプライアンスの重要性の認識
その価値を知っていれば、仕事は常にやりやすくなる。要するに、SDS は、危険化学物質や有毒化学物質を扱う従業員やその他の関係者を保護するためのものです。米国のSDS のセクション4には、応急措置が記載されています。流出事故が発生し、従業員の一人が有毒物質や混合物にさらされたらどうなるでしょうか?迅速に行動するのが最善であり、セクション4には従業員を危害から守るのに役立つ非常に具体的なアドバイスが記載されている(例えば、目に入った場合はコンタクトレンズを外す)。また、救急隊員には、応急処置が必要な緊急事態に安全に対処する方法に関するガイダンスが提供されています。セクション5では、特に消防士を保護しています。なぜなら、従業員を救いに来た消防士は、安全に救護できなければあまり役に立たないからです。セクション6では、偶発的な放出が発生した場合に取るべき措置を取り上げている。セクション7では、取扱いと保管を扱っており、安全管理責任者が研究室での物質(または混合物)の適切な使用方法を決定できるようになっている。参照:https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1200AppDリストはまだ続くが、SDS の主なポイントは、ハザードのリスクを利用して、物質の取り扱い方法を知らせ、戦略的に、全体的なリスク許容度に基づいて、より安全な代替案を検討するかどうかを決めることである。
SDS オーサリングソフトウェアの活用によるコンプライアンスの簡素化
SDS を準備する際には、管轄区域や国に関係なく、危険有害性を過剰に分類したり、過小に分類したりしないことが重要である。どんな物質でも恐ろしいものであれば、何も恐ろしいものはないのです。これはちょっとした頭の体操で、若い頃の「狼を泣かせた少年」の話を思い出してください。同様に、分類が不十分であれば、SDS の要件に準拠しないリスクがあることは言うまでもありませんが、その物質を使用して作業する人、またはその物質にさらされる人に大きな不利益をもたらします。第二に、毒物学的データは解釈の余地があることを念頭に置いてください。SDS をまとめる際には、結論の裏付けとなるデータと根拠を用意することが賢明です。ブログシリーズ “How toSDS”の第3回目では、テクノロジーがどのように役立つかを掘り下げていきますので、ご期待ください。3EのSDS オーサリング・ソリューションの詳細については、こちらのページをご覧ください。