TSCAとは何ですか？

メーカーには、さまざまな安全衛生基準の遵守と維持を求めるコンプライアンス規制があります。 米国で最も有名で広範囲に及ぶ規制のひとつに、TSCA（Toxic Substances Control Act：有害物質規制法）と呼ばれる連邦規制があります。 ここでは、コンプライアンス規制としてのTSCAの基本を詳しく説明し、法令の最近の更新と影響について説明し、3E Exchangeがサプライチェーン全体でTSCAコンプライアンスを維持するためのツールとなる方法について説明します。

TSCAとは何ですか？

前述の通り、TSCAはToxic Substances Control Actの略で、1976年に制定されました。 TSCAは、環境保護庁（EPA）に、報告、記録保持、試験要件、制限を通じて化学物質や混合物の規制を監督する権限を与えています。 TSCAは、PCB（ポリ塩化ビフェニル）、アスベスト、鉛など特定の化学物質の製造、輸入、使用、廃棄に対処するための強力な法律です。

他の政府や企業の意思決定と同様、TSCAが最初に動き出したとき、リスクベースのアプローチが用いられました。 すでに市場に出回っている6万種類以上の化学物質がそのまま適用され、事実上、これらの物質はすべて、そうでないことが証明されるまでは安全であるとみなされることになりました。 しかし、これによって6万を超える化学物質が届出手続きから除外され、懸念される化学物質に関するデータを適切に管理・要求するために必要な手段をEPAに提供することができませんでした。

幸いなことに、2016年に署名された「21世紀のためのフランク・R・ローテンバーグ化学品安全法（ローテンバーグ化学品安全法）」により、TSCAに重要な改正がなされました。 上下両院から超党派の支持を得たTSCAの改正には、EPAに対する既存化学物質の評価に関する新たな義務的要件、リスクに基づく化学物質評価、国民の透明性の向上、新たな要件を満たすためのEPAへの一貫した資金援助などが盛り込まれました。 現在流通している8万以上の化学物質の遡及評価が、EPAの大きな課題となっています。 さらに、TSCAのインベントリー（86,000以上の化学物質を含む）とTSCA第6条制限リスト（14の化学物質グループを含む）は、今後数年間で急速に拡大する見込みです。

確かなことは、TSCAの遵守は複雑であり、業界ごとに要求事項が異なり、特定の物質とその許容されるユースケースに対する閾値が異なるということです。 簡単に言えば（しかし単純と誤解してはいけません）、TSCAに基づくコンプライアンスには以下のことが要求されます：

• 使用制限物質の使用に関する文書、使用から最低3年間保存
• 顧客および消費者への禁止物質の存在の伝達
• 米国を拠点とする製造に使用される消耗品（油圧作動油、シール、ガスケット）および保守部品にTSCA物質が含まれているかどうかの評価

TSCAの遵守と改正

人と環境の健康を守るための連邦規制であるTSCAの目的のひとつは、EPAによって厳しく取り締まられながら、定期的に更新されることです。 この結果、TSCAのPBTレビューが重要なアップデートとなりました。 2021年1月、EPAはTSCAに基づく義務に対処するため、EPAの迅速措置基準を満たした5種類の難分解性・生物蓄積性・有毒性（PBT）化学物質のリストに関する最終規則を発表しました。 これらの5つのPBTは、2,4,6-トリス（tert-ブチル）フェノール（2,4,6-TTBP）（CASRN 732-26-3）、デカブロモジフェニルエーテル（decaBDE）（CASRN 1163-19-5）、フェノール、イソプロピル化リン酸（3：1）（PIP（3：1））（CASRN 68937-41-7）；ペンタクロロチオフェノール（PCTP）（CASRN 133-49-3）；およびヘキサクロロブタジエン（HCBD）（CASRN 87-68-3）。 EPAは、2023年春にすべてのPBTsに関する新たな規則制定案を発表する予定です。 さらに、PBTs化学物質の中で、PIP 3:1は、旧来の制限臭素系難燃剤の一般的な代替品として、世界のサプライチェーンに最も大きな影響を与えると予想されます。 これまで、PIP 3:1は、一部の熱可塑性プラスチックやその他の工業用途では必須の添加剤でした。 このためEPAは、特定の成形品にPIP 3:1を使用する場合に必要となる加工、流通、記録保持の禁止について、遵守期限を2024年10月まで延長しました。 ここで重要なのは、PBTsは環境や体内に蓄積する毒性の高い物質であり、サプライチェーンから排除すべき優先度の高い化学物質であるということです。 PBTの改訂はTSCAの数ある更新の一つであり、製品コンプライアンスを管理するサードパーティツールを使用していない場合は、変更を注意深く追うことが引き続き重要です。

TSCAを遵守しないと、企業にも個人にも深刻な影響が及ぶ可能性があります。 違反の内容によっては、TSCAの罰則は 1年のものから、違反1日につき最高5万ドルの罰金、さらには禁固刑に至るまで、多岐にわたります。 TSCA違反の深刻さは、コンプライアンスに積極的に取り組むことの重要性を強調しています。

次のステップは？

製造業者として米国市場に関与する場合、TSCAはあなたとあなたの会社にとって最優先事項です。 コンプライアンスを達成または維持するための最初の、そして最も重要なステップは、製品データを確実に入手することです。 つまり、商品を構成する物質が何であるかを正確に示す、完全で包括的な製品部品表（BOM）をすべての在庫について持つ必要があります。 この情報がなければ、コンプライアンス違反のリスクがあり、その影響を避けるためには、データの取得を優先すべきです。